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Baxter Lyme-Borreliose-Impfstoff ein Erfolg in Clinical Trial

lyme disease vaccine baxterZwischenergebnisse aus einer klinischen Studie deuten darauf hin, dass eine neue Borreliose-Impfstoff ist sicher und wirksam, bietet Hoffnung des ersten menschlichen Impfstoff für die Krankheit seit LYMErix wurde vom Markt entfernt 2001. Die Veröffentlichung der Ergebnisse in The Lancet, Lyme-Borreliose Forscher Detail der neuen rekombinanten OspA multivalent Borreliose (mv RoSPA LB) Vaccine und ihre Anwendung bei Erwachsenen.

Das primäre Ziel der Studie war es, die Sicherheit und Immunogenität von verschiedenen Dosen des Impfstoffs mit und ohne Adjuvans bei Patienten ohne Anzeichen einer Infektion mit Lyme-Borreliose zu beurteilen. Sekundäre Ziele enthalten Ausarbeitung eine optimale Dosis für die neue Formulierung in einer größeren Population sowohl seronegativen und seropositiven Erwachsenen.

Großen klinischen Studie für Lyme-Borreliose-Impfstoff in Europa

Der Impfstoff wurde von Wissenschaftlern an der Stony Brook University entwickelt, Brookhaven National Laboratory, und bei Baxter International Inc. und diese Phase I und II der klinischen Studie in Europa beteiligt einige 300 Menschen aus Österreich und Deutschland, Länder, in denen Borreliose wohl mehr gut erkannt wird, besser diagnostiziert und behandelt leichter als in den USA.

Drei Schüsse und ein Booster für Lyme Disease Prevention

Diejenigen, die an der neue Borreliose-Impfstoff-Studie hatte drei primären Impfungen und eine einzelne Auffrischungsimpfung, entweder mit oder ohne Adjuvans, eine Immunreaktion auf den Impfstoff zu stimulieren. Alle Dosierungen und Formulierungen wurden gesehen, um die Produktion von Antikörpern gegen alle Borrelia-Art auslösen enthalten im Impfstoff. Die Einbeziehung einer Vielzahl von Arten ist bei der Herstellung des Impfstoffs kommerziell in Europa und Nordamerika wichtig.


Impfstoff mit Adjuvans Führt Best for Lyme Disease Prevention

Wichtig ist, es gab keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf die Impfung zurückzuführen und nur milde Nebenwirkungen berichtet in wenigen Fällen. Interessant, diejenigen, die eine unerwünschte Reaktion auf den Impfstoff haben tendenziell in der Gruppe Erhalt der nicht-adjuvantierten Formel. Das Adjuvans Formel bei einer 30 Mikrogramm-Dosis war die beste aller Protokolle Impfstoff verträglich, mit 10% der Patienten mit Kopfschmerzen, 32% mit Schmerzen an der Injektionsstelle und 34% mit Zärtlichkeit in der Umgebung. Keine anderen Nebenwirkungen traten bei mehr als 6% von Personen, die unter diese Dosis und Formel.

Niedrigste Dosis Best for New Lyme-Borreliose-Impfstoff von Baxter

Drei verschiedene Dosen des Impfstoffs wurden in beide adjuvantierten und nicht-adjuvantierten Form verwendet (angefangen von der 30 Mikrogramm Formel 90 Mikrogramm mit rund 50 Menschen in jeder Gruppe enthalten). Alle Gruppen hatten erhebliche mittleren IgG Antikörpertiter gegen OspA-Serotypen 1-6 nach den drei Impfungen und Booster. Sowie mit der niedrigsten Rate an Nebenwirkungen, die 30 Mikrogramm-Dosis auch die höchste Antwort auf die Impfung nach der Auffrischungsimpfung induziert.

New Lyme-Borreliose-Impfstoff für die USA und Europa

Die Antigene im Impfstoff enthaltenen decken das gesamte Spektrum der Borrelia bekannt, dass sie verantwortlich für die Lyme-Borreliose in der gesamten nördlichen Hemisphäre. Phase-III-Studien sind geplant, nachdem Tests durchgeführt wurden, auf diejenigen, die seropositive waren für die Lyme-Krankheit durchgeführt, um so die potenziellen Vorteile dieses Impfstoffs in einer größeren Anzahl von Menschen zu beobachten. Dieser Roman multivalent OspA Impfstoff könnte die lange für Lyme-Borreliose Präventionsstrategie für Europa und den USA erhofft. Diejenigen, die das Speichern LYMErix Affäre wird wahrscheinlich genau beobachten, wie Hersteller von diesen sehen neue Borreliose-Impfstoff, Baxter, übernehmen die Öffentlichkeitsarbeit und die Förderung ihrer Produkte.

Referenz

Nina Wressnigg, Eva-Maria Pöllabauer, Gerald Aichinger, Daniel Portsmouth, Alexandra Low-Baselli, Sandor Fritsch, Ian Livey, Brian A Crowe, Michael Schwendinger, Peter Brühl, Andreas Pilz, Thomas Dvorak, Julia Singer, Clair Firth, Benjamin Luft, Bernhard Schmitt, Markus Zeitlinger, Markus Müller, Herwig Kollaritsch, Maria Paulke-Korinek, Meral Esen, Peter G Kremsner, Hartmut J Ehrlich, P Noel Barrett, Sicherheit und Immunogenität eines neuartigen Impfstoffes gegen OspA multivalent Lyme-Borreliose bei gesunden Erwachsenen: a double-blind, randomisierten, Dosis-Eskalations-Phase 1/2 Studie, The Lancet Infectious Diseases, Frühe Online Publication, 10 Mai 2013, zwei:10.1016/S1473-3099(13)70110-5.

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