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Vaccine Kontroverse in Lyme Disease History

lyme disease history location mapIn 1999 Smith Kline Beecham brachte die LYMErix Impfstoff auf den Markt in den USA nach Genehmigung durch die Food and Drug Administration (FDA). Bedenken begann jedoch ergeben über die möglichen Sicherheitsrisiken des Borreliose-Impfstoff, einschließlich der Berichte von Patienten los zu entwickeln Anzeichen der Krankheit nach der Impfung. Einige Gerichtsverfahren entstanden aus diesen Berichten von unerwünschten Wirkungen von LYMErix und der Lyme-Borreliose Impfstoffs Ruf wurde schnell getrübt. Die spielfreie führte zu schlechte Aufnahme des Impfstoffes und es wurde freiwillig vom Markt in entfernt 2002 obwohl es keine eindeutigen Beweise es verursacht haben diese Fälle von Lyme-Borreliose, die ihm durch einige.


Die LYMErix Impfstoff verwendet rekombinanten OspA lipidiert (äußere Oberflächenprotein A) adsorbiert an ein Aluminiumhydroxid-Adjuvans, um eine Immunreaktion auszulösen, wenn der Impfstoff in das vom Empfänger Arm injiziert wurde. Die Antikörper gegen OspA erstellt im Anschluss an diese Impfung nicht vorgesehen waren, um die Infektion in dem Körper des Wirts zu kämpfen, sondern zielte darauf ab, in der Zecke gut, wo th B.burgdorferi ss reisen. gewöhnlich vor aufzuhalten Übertragung auf dem Host als Fütterung fortgeschritten. Bei der Entwicklung dieses Impfstoffes war es nicht bekannt, dass mehrere Zecken schon bedeutende Mengen von Bakterien, wie in ihren B.afzelii Speichel, wodurch die Übertragung größerer Wahrscheinlichkeit in einem kürzeren Zeitraum eintreten. Dennoch, die Absicht des LYMErix Impfstoff war, die verhindern B.burgdorferi ss. jemals tatsächlich eine Infektion des Host.

Ergebnisse der klinischen Studie

Phase I und II Studien fand den Impfstoff zu sein bei Menschen sicher, und eine Phase-III-Studie wurde begonnen, 1995 unter der Leitung von Allen Steere, der Arzt gutgeschrieben Erkennen Lyme-Borreliose. Fast 11,000 gesunden Patienten wurden entweder ein Placebo oder den Impfstoff während dieses Prozesses gegeben, mit Injektionen bei 0, 1, und 12 Monat. Die Phase-III-Studie veröffentlicht Wirksamkeit Raten 49% bei der Verhinderung Lyme-Borreliose im ersten Jahr, Mit diesem Anstieg auf 76% im zweiten Jahr nach allen drei Injektionen des Impfstoffes. Serologische Tests erschien zu zeigen, dass diejenigen Patienten, die gehen wollte, um Lyme-Borreliose zu entwickeln, so hat durch die im Impfstoff Ausfall, mit Antikörpertiter erwies sich als deutlich niedriger als bei Personen scheinbar aus der Krankheit zu entwickeln geschützt. Die Patienten mit LYMErix geimpft werden kaum noch mit dem CDC geschützt werden (Centers for Disease Control) Beratung von Patienten, dass die Wirkungen der Impfung über die Zeit abzuleiten.


Eine Sammelklage gegen den Hersteller Smith Kline Beecham eingebracht 1999 behauptet, dass die angesichts der LYMErix Impfstoff wurden nicht über die möglichen Folgen gewarnt,, insbesondere dann, wenn sie hatten eine Prädisposition für Autoimmunerkrankungen und wenn sie bereits infiziert mit Borrelien vor der Impfung. Viele Patienten behauptet, dass sie einen unheilbaren Form von vertraglich autoimmune Arthritis nach den Impfungen mit Symptome schlimmer, als sie hätte sein können sollten die Patienten haben Lyme-Borreliose selbst entwickelt.

Der Fall wurde in ständiger 2003, Nach LYMErix wurde vom Markt entfernt 2002, mit dem Hersteller (Jetzt GlaxoSmithKline) zahlen Anwaltsgebühren und Kosten, sondern die Gewährung keine Entschädigung für die Patienten. Ihr Hauptziel zu sein schien Entfernen der Impfstoff vom Markt als einer erheblichen Auszahlung für die Kläger. Obwohl das Unternehmen behauptet, dass LYMErix aus finanziellen Gründen wurde nicht als Ergebnis von Sicherheitsbedenken zurückgezogen, Der Impfstoff kann nicht ohne FDA-genehmigten Änderungen auf dem Etikett neu aufgelegt werden, und es scheint, dass GSK wenig Absicht, sich die Finger verbrannt zweimal haben. Untersuchung ein Lyme-Krankheit-Impfstoff für Europa, und auch von einem kanadischen Unternehmen arbeiten an Impfstoffen für Lyme-Borreliose wurde auch nach dem LYMErix Debakel verschrottet.

Die Zukunft der Lyme-Borreliose Vaccines

Vaccines seit LYMErix fortgeschritten, mit Testverfahren auch die Verbesserung um Kliniker bei der Beurteilung eines Menschen als Reaktion auf den Impfstoff zu helfen. Lyme-Borreliose-Impfstoffe für Hunde seit den 1990er Jahren zur Verfügung zu haben, obwohl viele Tierärzte beginnen zu der Warnung Gefahren assoziiert mit dieser im Gegensatz zu den geringen Risiken der Behandlung der Lyme-Krankheit mit Antibiotika sollte sie auftreten,. Kein Mensch Impfstoff für Lyme-Borreliose auf dem Markt seit LYMErix Rückzug brachte, möglicherweise aufgrund einer Zurückhaltung der Pharmaunternehmen zu ähnlichen Ärger und Streit stehen.

Das Verständnis der Rolle der OspA, OspC, und OSPF im Krankheitsverlauf wurde erheblich in den letzten Jahren große Fortschritte gemacht. Impfstoffe unter Verwendung einer Kombination eines Angriffs gegen die sich Spirochäten, zusammen mit dem Protein in den Zecken Speichel welche ermöglicht Infektion, sind jetzt der Schwerpunkt der Forschung in eine Lyme-Borreliose-Impfstoff. Mittlerweile, Inzidenz der Erkrankung weiter zu verbreiten, mit 3% Infektionsrate dachte wahrscheinlich in einigen tick-endemischen Gebieten der USA. Da die Krankheit breitet sich weiter aus, Warnungen über das Sein Tick-aware sich mehr und mehr wesentliche und, Wenn es eine Sache gibt, dass Lyme-Borreliose Geschichte sagt uns,, Diese Bedingung ist kompliziert, sowohl medizinisch, und politisch.

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