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Enfermedad de Lyme Nueva vacuna parece eficaz y seguro

lyme disease vaccine in europeUna nueva vacuna contra la enfermedad de Lyme para los seres humanos es cada vez más cerca, tras la publicación de investigaciones que indican la seguridad y eficacia de una nueva vacuna multivalente OspA en personas previamente afectadas por la enfermedad de Lyme. La gente de investigación involucrados que previamente habían sido infectadas con Bacteria de la enfermedad de Lyme, incluyendo los que eran sintomáticos o asintomáticos.

A diferencia de algunas enfermedades infecciosas, una persona que ha tenido la enfermedad de Lyme previamente sigue siendo vulnerable a la infección en el futuro.

Escribiendo en la revista Clinical and Vacuna Inmunología, Wressnigg y colegas los resultados detallados de su aleatorizado, doble ciego, fase I / II de prueba mirando una nueva vacuna multivalente OspA en adultos sanos seronegativos y seropositivos para el anterior Borrelia burgdorferi sensu lato (La enfermedad de Lyme) infección.

¿Qué es OspA?

OspA significa superficie exterior de proteína-A, una proteína que cubre el exterior de la bacteria Borrelia y que proporciona una diana para anticuerpos (células del sistema inmune) que tratan de destruir todos los invasores bacteria de la enfermedad de Lyme. La investigación anterior ha indicado que las vacunas basadas en OspA pueden ser eficaces en animales, incluidos los seres humanos, pero que la variedad de subespecies de Borrelia requiere una vacuna heterogénea OspA. De otra manera, una vacuna usando OspA de Borrelia afzelii, por ejemplo, no ayudaría a proteger a alguien de contraer la enfermedad de Lyme de Borrelia garinii, ni de Borrelia burgdorferi sensu stricto. Así, los investigadores han estado trabajando en la elaboración de un protocolo de inmunización para proteger contra una gama de subespecies de Borrelia.

Multivalente Lyme Disease Vacuna Éxito

En esta última investigación, los participantes recibieron tres, mensual, inmunizaciones cebado utilizando ya sea un 30 microgramo o 60 antígeno OspA microgramos alumbre con adyuvante, con una vacuna de refuerzo o bien 6 meses o 9-12 meses después de la primera inmunización. Un adyuvante alumbre se utiliza comúnmente con las vacunas para provocar una respuesta del sistema inmune.

Después de la primera inmunización, sustancial ELISA y las respuestas de anticuerpos de unión a la superficie se encontró que los seis antígenos OspA. Estos se incrementaron sustancialmente por cualquiera de programa de refuerzos. En los que había probado seronegativos para bacteria de la enfermedad de Lyme antes del juicio, las respuestas de anticuerpos fueron similares con la dosis más alta o más baja. Sin embargo, en los participantes seropositivos, la dosis más alta tuvo un efecto más significativo que la dosis más baja.


Reacciones adversas de la vacuna la enfermedad de Lyme

Las reacciones adversas a la vacuna fueron en gran medida leves y transitorios, y fueron similares tanto en el seronegativos y seropositivos participantes. Así, estos resultados sugieren que esta nueva vacuna multivalente Ospa para la enfermedad de Lyme es bien tolerado y eficaz (inmunogénica) en personas previamente infectadas con la bacteria de la enfermedad de Lyme.

El éxito con Lyme Vacuna en adultos sanos

Un estudio anterior de Wressnigg y colegas, publicado en The Lancet Infectious Diseases en verano del año pasado, ofrecido una indicación temprana de la seguridad y la inmunogenicidad de las vacunas con adyuvante y sin adyuvante en adultos sanos que fueron seronegativos para B. burgdorferi. La vacuna contenida epítopos de protección de especies de Borrelia proteína de superficie externa A (OspA) serotipos.

Este estudio doble ciego, aleatorizado, fase de escalada de dosis 1/2 estudio se llevó a cabo en cuatro lugares en Austria y Alemania y participar 300 adultos de mediana edad 18-70 años que fueron asignados aleatoriamente a uno de los seis grupos de estudio. Los participantes recibieron tres vacunas que contienen 30mcg, 60mcg, o 90mcg antígeno OspA con o sin un adyuvante. Las vacunas se administraron a intervalos de 28 días-, con un refuerzo 9-12 meses después de la primera inmunización.

Este estudio estaba más preocupado por la seguridad, centrándose específicamente en la frecuencia y gravedad de las reacciones adversas en el lugar de la inyección y el cuerpo de todo el. También analizaron las respuestas de anticuerpos a cada sertoype OspA mediante ELISA. No se reportaron reacciones adversas graves. El riesgo relativo de reacciones sistémicas fue 0.54 con las vacunas con adyuvante en comparación con las vacunas sin adyuvante, y este riesgo significativamente menor fue también el caso de reacciones sistémicas moderadas o graves (RR 0.35).


Baje la enfermedad de Lyme dosis de vacuna mejor en adultos Healty

La fórmula menor dosis 30mcg fue mejor tolerado, con las únicas reacciones adversas que afectan a más de 6% de este grupo que incluye dolor de cabeza (en 5 participantes / 10% de este grupo), dolor en el sitio de inyección (16 /32%), y la ternura (17 /4%). La formulación adyuvante 30mcg también llevó a los más altos títulos de anticuerpos después del refuerzo. Esto está en contraste con el ensayo más reciente donde se encontraron los adultos que previamente habían sido infectadas con bacterias de la enfermedad de Lyme a tener mayores títulos de anticuerpos con los más altos 60 mcg vacunas.

Estos ensayos fueron financiados por Baxter y la siguiente fase en el desarrollo de una vacuna contra la enfermedad de Lyme comercializable será fase controlada con placebo 3 estudios de eficacia. Los resultados hasta ahora sugieren ciertamente que Baxter pronto será encurtido una vacuna contra la enfermedad de Lyme en el mercado en Europa, si no en América del Norte.

Referencias

Wressnigg N, Pöllabauer EN, Aichinger G, Portsmouth D, Low-Baselli A, Fritsch S, Livey I, Crowe BA, Schwendinger M, Brühl P, Un hongo, Dvorak T, Cantante J, Firth C, Aire B, Schmitt B, Zeitlinger M, Müller M, Kollaritsch H, Paulke-Korinek M, Es M, Kremsner PG, Ehrlich HJ, Barrett PN. Seguridad e inmunogenicidad de una nueva vacuna multivalente OspA contra la borreliosis de Lyme en adultos sanos: un estudio doble ciego, aleatorizado, fase de escalada de dosis 1/2 ensayo. Lancet Infect Dis. 2013 Agosto;13(8):680-9.

Wressnigg N, Barrett PN, Pöllabauer EN, O'Rourke M, Portsmouth D, Schwendinger MG, Crowe BA, Livey I, Dvorak T, Schmitt B, Zeitlinger M, Kollaritsch H, Es M, Kremsner PG, Jelinek T, Aschoff R, Blanca R, Naudts SI, Aichinger G. Una nueva vacuna multivalente OspA contra borreliosis de Lyme es segura e inmunogénica en una población adulta previamente infectados con Borrelia burgdorferi sensu lato. Clin Immunol vacuna. 2014 Septiembre 3. pii: CVI.00406-14. [Epub ahead of print]


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