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Vacuna controversia en la historia la enfermedad de Lyme

lyme disease history location mapEn 1999 Smith Kline Beecham trajo la LYMErix vacuna en el mercado en la siguiente homologación EE.UU. por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Las preocupaciones comenzaron a surgir sin embargo sobre los riesgos potenciales de seguridad de la vacuna contra la enfermedad de Lyme, incluidos los informes de los pacientes van a desarrollar signos de la enfermedad después de la vacunación. Algunos casos judiciales surgió de estos informes de efectos adversos de LYMErix y la Lyme vacuna de la enfermedad de reputación se vio empañada rápidamente. La reacción dio lugar a la absorción deficiente de la vacuna y fue retirado voluntariamente del mercado en 2002 pesar de no existir pruebas claras de que haya causado los casos de la enfermedad de Lyme que le atribuyen algunos.


La vacuna utilizada LYMErix lipidado OspA recombinante (proteína de superficie externa A) adsorbido a un adyuvante de hidróxido de aluminio con el fin de desencadenar una reacción inmune cuando la vacuna se inyecta en el brazo del destinatario. Los anticuerpos contra OspA creado tras la vacunación no estaban destinadas a combatir la infección en el cuerpo del anfitrión, pero el objetivo de viajar al intestino de la garrapata B. burgdorferi ss donde th. residen habitualmente antes transmisión al host como la alimentación progresado. Durante el desarrollo de esta vacuna no se sabía que las garrapatas varios ya tienen niveles significativos de bacterias tales como B.afzelii en su saliva, haciendo que la transmisión más probable que ocurra en un período de tiempo más corto. Sin embargo, la intención de la vacuna LYMErix era evitar la B. burgdorferi ss. desde siempre realmente infectar al huésped.

Los resultados del ensayo clínico

Ensayos de fase I y II se ha encontrado que la vacuna es segura en los seres humanos, y un ensayo de fase III se inició en 1995 bajo la dirección de Allen Steere, el médico le atribuye reconocer la enfermedad de Lyme. Casi 11,000 pacientes sanos se les administró un placebo o la vacuna durante este juicio, con inyecciones en 0, 1, y 12 mes. La Fase III de ensayos publicados tasas de eficacia de 49% en la prevención de la enfermedad de Lyme en el primer año, con este aumento de 76% en el segundo año después de las tres inyecciones de la vacuna. Las pruebas serológicas parecía mostrar que los pacientes que se van a desarrollar la enfermedad de Lyme lo hicieron por fallas en las vacunas, con los títulos de anticuerpos resultó ser significativamente más baja que en aquellos individuos aparentemente protegidas de la enfermedad en desarrollo. Aquellos pacientes vacunados con LYMErix es poco probable que todavía puede proteger con el CDC (Centros para el Control de Enfermedades) pacientes asesoramiento que los efectos de la vacunación se disipan en el tiempo.


Una demanda colectiva fue presentada contra el fabricante Smith Kline Beecham en 1999 afirmando que los que recibieron la vacuna LYMErix no se les advirtió sobre las posibles consecuencias, particularmente si tenían una predisposición a enfermedades autoinmunes y si ya estaban infectados con La bacteria Borrelia antes de la vacunación. Muchos de los pacientes afirmaron que habían contraído una forma intratable de artritis autoinmune después de la vacunación con peores síntomas de lo que podría haber sido si los pacientes han desarrollado la enfermedad de Lyme en sí.

El caso se resolvió en 2003, después de LYMErix fue retirado del mercado en 2002, con el fabricante (ahora GlaxoSmithKline) pagar los honorarios del abogado y los costos pero no se concede ninguna indemnización a los pacientes. Su objetivo principal parecía ser la eliminación de la vacuna en el mercado en lugar de lograr un desembolso importante para los demandantes. Si bien la compañía sostiene que LYMErix se retiró por motivos económicos y no como consecuencia de los problemas de seguridad, la vacuna no puede volver a emitir sin cambios aprobados por la FDA en la etiqueta y parece que GSK tiene poca intención de lograr que sus dedos quemados dos veces. La investigación de un Vacuna contra la enfermedad de Lyme para Europa, y también trabajar por una compañía canadiense de vacunas para la enfermedad de Lyme también fue desechado después de la debacle LYMErix.

El Futuro de las Vacunas Enfermedad de Lyme

Las vacunas han progresado desde LYMErix, con los procedimientos de ensayo que se mejora con el fin de ayudar a los médicos en la evaluación de la respuesta de un individuo a la vacuna. Vacunas contra la enfermedad de Lyme para perros han estado disponibles desde la década de 1990 a pesar de que muchos veterinarios están comenzando a advertir de la peligros asociada a estos en contraste con los bajos riesgos de tratamiento de la enfermedad de Lyme con antibióticos en caso de producirse. No existe una vacuna humana para la enfermedad de Lyme se ha introducido en el mercado desde la retirada de LYMErix, posiblemente debido a la renuencia de las compañías farmacéuticas para hacer frente a la ira similar y contención.

La comprensión de la función de OspA, OspC, y OSPF en la progresión de la enfermedad se ha avanzado significativamente en los últimos años. Las vacunas que utilizan una combinación de un ataque en contra de los propios espiroquetas, junto con la proteína en la saliva de las garrapatas ' que facilita la infección, ahora son el foco principal de la investigación de una vacuna contra la enfermedad de Lyme. Mientras tanto, la incidencia de la condición siguen propagándose, con una 3% tasa de infección considera probable en algunas zonas endémicas de garrapatas de los EE.UU.. A medida que la enfermedad continúa propagándose, advertencias sobre estar tick-aware vuelto más y más esencial y, si hay una cosa que Lyme historia de la enfermedad nos dice, esta condición se complica, tanto médica, y políticamente.

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