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La maladie de Lyme le vaccin de Baxter est un succès dans un essai clinique

lyme disease vaccine baxterLes résultats provisoires d'une étude clinique suggèrent qu'une nouveau vaccin contre la maladie de Lyme est à la fois sûr et efficace, offrant de l'espoir du premier vaccin humain contre la maladie depuis Lymerix a été retiré du marché en 2001. La publication des résultats dans The Lancet, Chercheurs de la maladie de Lyme Détail de la nouvelle multivalent OspA la borréliose de Lyme recombinant (mv rOspA LB) Vaccin et son utilisation chez les adultes.

L'objectif primaire de l'étude était d'évaluer l'innocuité et l'immunogénicité de différentes doses du vaccin avec et sans adjuvant chez les personnes sans preuve d'infection par la maladie de Lyme. Objectifs secondaires incluaient l'élaboration d'une dose optimale pour la nouvelle formulation à une population plus large de deux séronégatifs et séropositifs adultes.

Grand essai clinique de vaccin contre la maladie de Lyme en Europe

Le vaccin a été développé par des scientifiques de l'Université de Stony Brook, Brookhaven National Laboratory, et à Baxter International Inc. et cette phase I et II des essais cliniques en Europe a impliqué quelques 300 les gens de l'Autriche et de l'Allemagne, les pays où la maladie de Lyme est sans doute plus largement reconnues, mieux diagnostiqués et plus faciles à traiter que dans les Etats-Unis.

Trois coups de feu et un rappel pour la prévention de la maladie de Lyme

Ceux qui prennent part à la nouvelle étude du vaccin contre la maladie de Lyme eu trois vaccinations primaires et une seule dose de rappel, avec ou sans adjuvant pour stimuler une réponse immunitaire au vaccin. Toutes les doses et les formulations ont été vus pour déclencher la production d'anticorps à toutes les espèces de Borrelia inclus dans le vaccin. L'inclusion d'un large éventail d'espèces est important pour rendre le vaccin commercialement viable en Europe et en Amérique du Nord.


Vaccin avec adjuvant donne les meilleurs résultats pour la prévention de la maladie de Lyme

Il est important de, il n'y avait pas d'effets indésirables graves imputables au vaccin et seulement doux effets secondaires rapportés dans quelques cas. Il est intéressant, les parents qui ont une réaction indésirable au vaccin avaient tendance à être dans le groupe recevant la formule sans adjuvant. La formule à un adjuvant 30 dose en microgrammes était la meilleure tolérée de tous les protocoles de vaccination, avec 10% des patients souffrant de maux de tête, 32% présentant une douleur au point d'injection, et 34% ayant tendresse dans la région. Pas d'autres effets secondaires se sont produits dans plus de 6% de ceux recevant cette dose et formule.

LowestPriceBest Dose pour un nouveau vaccin contre la maladie de Lyme de Baxter

Trois doses différentes du vaccin ont été utilisés sous forme à la fois adjuvant et sans adjuvant (allant de l' 30 microgramme formule 90 microgrammes avec environ 50 personnes incluses dans chaque groupe). Tous les groupes avaient des moyens importants titres d'anticorps IgG contre OspA sérotypes 1-6 après les trois vaccinations et rappels. En plus d'avoir le plus faible taux d'effets indésirables, la 30 microgramme dose aussi induit la réponse la plus élevée à la vaccination après la piqûre de rappel.

Nouveau vaccin contre la maladie de Lyme aux États-Unis et en Europe

Les antigènes contenus dans le vaccin couvrent toute la gamme des Borrelia connu pour être responsable de la maladie de Lyme dans tout l'hémisphère Nord. Les essais de phase III sont prévues après que des tests ont été effectués sur ceux qui étaient séropositifs pour la maladie de Lyme, afin d'observer les avantages potentiels de ce vaccin dans un plus grand nombre de personnes. Ce vaccin multivalent OspA roman pourrait être long espéré stratégie de prévention de la maladie de Lyme à la fois pour l'Europe et les Etats-Unis. Ceux qui se souviennent de l' LYMErix affaire sera probablement regarder de près pour voir comment fabricant de ce nouveau vaccin contre la maladie de Lyme, Baxter, gérer la publicité et la promotion de leur produit.

Référence

Nina Wressnigg, Eva-Maria Pollabauer, Gerald Aichinger, Daniel Portsmouth, Alexandra faible Baselli, Sandor Fritsch, Ian Livey, Brian A Crowe, Michael Schwendinger, Peter Brühl, Andreas Pilz, Thomas Dvorak, Julia Chanteur, Clair Firth, Benjamin Luft, Bernhard Schmitt, Markus Zeitlinger, Markus Müller, Herwig Kollaritsch, Maria Paulke-Korinek, Meral Esen, Peter G Kremsner, Hartmut Ehrlich J, P Noel Barrett, La sécurité et l'immunogénicité d'un nouveau vaccin OspA multivalent contre la borréliose de Lyme chez les adultes en bonne santé: en double aveugle, randomisée, la phase d'escalade de dose 1/2 essai, The Lancet Infectious Diseases, Early Online Publication, 10 Mai 2013, deux:10.1016/S1473-3099(13)70110-5.

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