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Vaccin contre la maladie de Lyme New semble efficace et sûr

lyme disease vaccine in europeUn nouveau vaccin contre la maladie de Lyme chez l'homme se rapproche, suite à la publication de recherches attestant de l'innocuité et l'efficacité d'un vaccin multivalent OspA roman chez les personnes déjà touchées par la maladie de Lyme. Les gens de recherche impliqués qui avaient déjà été infectés par le Bactéries la maladie de Lyme, y compris ceux qui étaient symptomatiques ou asymptomatiques.

Contrairement à certaines maladies infectieuses, une personne qui a eu la maladie de Lyme reste déjà vulnérables à l'infection à l'avenir.

Écrit dans la revue Clinical and Vaccine Immunology, Wressnigg et collègues résultats détaillés de leur randomisée, en double aveugle, phase I / II des essais en regardant un vaccin multivalent OspA roman chez les adultes en bonne santé qui étaient soit séronégatif ou séropositif pour précédent Borrelia burgdorferi sensu lato (La maladie de Lyme) infection.

Qu'est-ce que OspA?

OspA signifie la protéine de surface A, une protéine qui couvre l'extérieur de la bactérie Borrelia et qui fournit une cible pour les anticorps (cellules du système immunitaire) qui cherchent à détruire toutes les bactéries envahissent la maladie de Lyme. Des recherches antérieures ont indiqué que les vaccins à base de OspA peuvent être efficaces chez les animaux, y compris les humains, mais que la variété des sous-espèces de Borrelia nécessite un vaccin OspA hétérogène. Autrement, un vaccin utilisant OspA de Borrelia afzelii, par exemple, ne serait pas aider à protéger quelqu'un de contracter la maladie de Lyme de Borrelia garinii, ni de la Borrelia burgdorferi sensu stricto. Ainsi, les chercheurs ont travaillé sur l'élaboration d'un protocole de vaccination pour se protéger contre un gamme de sous-espèces de Borrelia.

Multivalent la maladie de Lyme vaccin succès

Dans cette dernière recherche, les participants ont reçu trois, mensuellement, vaccinations amorçage en utilisant soit un 30 microgramme ou 60 antigène OspA microgramme alun adjuvant, avec une vaccination de rappel soit 6 mois ou 9-12 mois après la première vaccination. Un adjuvant d'alun est couramment utilisé avec des vaccins à déclencher une réponse du système immunitaire.

Après la première vaccination, substantielle ELISA et les réponses d'anticorps de liaison surface ont été trouvés pour les six antigènes OspA. Ceux-ci ont été considérablement augmentée soit calendrier de rappel. Dans ceux qui avait été testé séronégatif pour les bactéries de la maladie de Lyme avant le procès, réponses en anticorps étaient similaires avec la dose plus élevée ou plus faible. Cependant, dans les participants séropositifs, la dose la plus élevée a un effet plus important que la dose la plus faible.


Effets indésirables vaccin contre la maladie de Lyme

Les réactions indésirables au vaccin ont été largement bénins et transitoires, et étaient similaires dans les deux séronégatifs et séropositifs participants. Ainsi, ces résultats suggèrent que ce vaccin multivalent Ospa roman pour la maladie de Lyme est bien toléré et efficace (immunogène) chez les personnes déjà infectées par les bactéries de la maladie de Lyme.

Le succès de vaccin Lyme chez les adultes en bonne santé

Une étude antérieure de Wressnigg et ses collègues, publié dans The Lancet Infectious Diseases en été de l'année dernière, offert une indication précoce de l'innocuité et l'immunogénicité des vaccins avec adjuvant et sans adjuvant chez les adultes en bonne santé qui étaient séronégatifs pour B. burgdorferi. Le vaccin contient des épitopes de protection d'espèces Borrelia protéine de surface externe A (OspA) sérotypes.

Ce double-aveugle, randomisée, la phase d'escalade de dose 1/2 étude a eu lieu sur quatre sites en Autriche et en Allemagne et impliqués 300 adultes âgés 18-70 ans qui ont été assignés au hasard à l'un des six groupes d'étude. Les participants ont reçu trois vaccinations contenant 30mcg, 60mcg, ou 90mcg antigène OspA avec ou sans adjuvant. Les vaccinations ont été administrées à des intervalles de 28 jours, avec un booster 9-12 mois après la première vaccination.

Cette étude a été plus préoccupés par la sécurité, portant spécifiquement sur la fréquence et la gravité des effets indésirables au site d'injection et corps-large. Ils ont également examiné les réponses d'anticorps à chaque sertoype OspA par ELISA. Aucun effet indésirable grave n'a été signalé. Le risque relatif de réactions systémiques était 0.54 avec la vaccination avec adjuvant par rapport à la vaccination sans adjuvant, et ce risque significativement plus faible était également le cas pour les réactions systémiques modérés ou sévères (RR 0.35).


Abaissez la maladie de Lyme Dose meilleur vaccin chez les adultes Healty

La dose 30mcg formule inférieure a été mieux toléré, avec les seuls effets indésirables affectant plus 6% de ce groupe, y compris des maux de tête (dans 5 participants / 10% de ce groupe), la douleur au site d'injection (16 /32%), et tendresse (17 /4%). La formulation avec adjuvant 30mcg a également conduit à des titres d'anticorps plus élevés après le rappel. Ceci est en contraste à l'essai plus récent où les adultes qui avaient déjà été infectées par des bactéries de la maladie de Lyme ont été trouvés à avoir des titres d'anticorps plus élevés avec les plus élevés 60mcg vaccinations.

Ces essais ont été financés par Baxter et la prochaine étape dans le développement d'un vaccin commercialisable contre la maladie de Lyme sera la phase contrôlée par placebo 3 études d'efficacité. Les résultats à ce jour suggèrent certainement que Baxter sera bientôt saumurage un vaccin contre la maladie de Lyme sur le marché en Europe, sinon en Amérique du Nord.

Références

Wressnigg N, Pollabauer EM, Aichinger G, Portsmouth D, Faible Baselli A, Fritsch S, Je Livey, Crowe BA, Schwendinger M, Brühl P, Pilz A, Dvorak T, Chanteur J, Firth C, Luft B, Schmitt B, Zeitlinger M, Müller M, Kollaritsch H, Paulke-Korinek M, Esen M, Kremsner PG, Ehrlich HJ, Barrett PN. La sécurité et l'immunogénicité d'un nouveau vaccin OspA multivalent contre la borréliose de Lyme chez les adultes en bonne santé: en double aveugle, randomisée, la phase d'escalade de dose 1/2 essai. Lancet Infect Dis. 2013 Août;13(8):680-9.

Wressnigg N, Barrett PN, Pollabauer EM, O'Rourke M, Portsmouth D, Schwendinger MG, Crowe BA, Je Livey, Dvorak T, Schmitt B, Zeitlinger M, Kollaritsch H, Esen M, Kremsner PG, Jelinek T, Aschoff R, Weisser R, Naudts SI, Aichinger G. Un nouveau vaccin multivalent OspA contre la maladie de Lyme est sûr et immunogène dans une population adulte préalablement infectées par Borrelia burgdorferi sensu lato. Clin Immunol vaccin. 2014 Septembre 3. pii: CVI.00406-14. [Epub ahead of print]


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