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La controverse du vaccin dans l'histoire de la maladie de Lyme

lyme disease history location mapDans 1999 Smith Kline Beecham a introduit le Lymerix vaccin sur le marché dans l'approbation du suivant États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA). Les inquiétudes ont commencé à surgir cependant sur les risques potentiels pour la sécurité du vaccin contre la maladie de Lyme, y compris les rapports de patients en cours pour développer des signes de la maladie après la vaccination. Certains procès sont nées de ces rapports d'effets indésirables de LYMErix et le De vaccin contre la maladie de Lyme réputation a été ternie rapidement. La réaction a conduit à une mauvaise absorption du vaccin et il a été volontairement retiré du marché en 2002 malgré l'absence de preuve claire de cela a provoqué des cas de maladie de Lyme qui lui sont attribués par certains.


Le vaccin utilisé LYMErix lipidée OspA recombinant (protéine de surface externe A) adsorbée sur un adjuvant d'hydroxyde d'aluminium, afin de déclencher une réaction immunitaire lorsque le vaccin a été injecté dans le bras du destinataire. Les anticorps anti-OspA créées suite à cette vaccination n'étaient pas destinées à lutter contre l'infection dans le corps de l'hôte, mais visait à voyager dans l'intestin de la tique où ème B. burgdorferi ss. résidence habituelle avant transmission à l'hôte que l'alimentation progressé. Lors du développement de ce vaccin n'a pas été connue que plusieurs tiques ont déjà des niveaux élevés de bactéries telles que B.afzelii dans leur salive, qui rend la transmission plus susceptibles de se produire dans un court laps de temps. Pourtant, l'intention du vaccin LYMErix était d'empêcher le B. burgdorferi ss. du jamais réellement infecter l'hôte.

Résultats des essais cliniques

Les essais de phase I et II ont trouvé que le vaccin est sans danger chez les humains, et un essai de phase III a débuté en 1995 sous la direction d'Allen Steere, le médecin crédité reconnaître la maladie de Lyme. Presque 11,000 patients sains ont reçu soit un placebo ou du vaccin au cours de cet essai, avec des injections à 0, 1, et 12 mois. Le procès III taux d'efficacité de Phase publiés 49% dans la prévention de la maladie de Lyme dans la première année, avec cette augmentation de 76% dans la deuxième année après les trois injections du vaccin. Les tests sérologiques semble montrer que les patients qui ne vont développer la maladie de Lyme ont fait en raison de l'échec du vaccin, avec Les titres d'anticorps avérés significativement plus faible que chez les personnes apparemment protégés contre le développement de la maladie. Ces patients vaccinés avec LYMErix sont peu susceptibles d'être encore protégé par la CDC (Centers for Disease Control) patients informant que les effets de la vaccination se dissipent au fil du temps.


Un recours collectif a été intenté contre le fabricant Smith Kline Beecham dans 1999 affirmant que ceux donnés le vaccin LYMErix n'ont pas été avertis des conséquences possibles, surtout si elles ont une prédisposition à des conditions auto-immunes et si elles étaient déjà infectés par Bactéries Borrelia avant la vaccination. Beaucoup de patients ont affirmé qu'ils avaient contracté une forme incurable de arthrite auto-immune à la suite des vaccinations avec des symptômes plus graves que ce qu'ils auraient pu être devrait les patients ont développé la maladie de Lyme se.

L'affaire a été réglée en 2003, après LYMErix a été retiré du marché en 2002, avec le fabricant (maintenant GlaxoSmithKline) payer les frais d'avocat et frais mais ne concédant aucune compensation pour les patients. Leur objectif principal semble être de retirer le vaccin du marché plutôt que de réaliser un gain important pour les demandeurs. Bien que la société estime que LYMErix a été retirée pour des raisons financières plutôt que par suite de problèmes de sécurité, le vaccin ne peut être réédité sans changements approuvés par la FDA à l'étiquette et il semble que GSK ont vraiment l'intention d'obtenir leurs doigts brûlés deux fois. Enquête sur une Vaccin contre la maladie de Lyme pour l'Europe, et aussi travailler par une entreprise canadienne sur les vaccins contre la maladie de Lyme a été également abandonné après la débâcle LYMErix.

L'avenir de Lyme vaccins de la maladie

Les vaccins ont progressé depuis LYMErix, avec des procédures d'essai améliorer aussi pour aider les cliniciens à évaluer la réponse d'un individu au vaccin. Vaccins contre la maladie de Lyme pour les chiens sont disponibles depuis les années 1990, bien que de nombreux vétérinaires commencent à avertir de l' dangers associé à ces contraste pour les faibles risques du traitement de la maladie de Lyme avec des antibiotiques si elle se produit. Aucun vaccin humain contre la maladie de Lyme a été mis sur le marché depuis le retrait LYMErix, probablement en raison de la réticence des compagnies pharmaceutiques pour faire face à la colère et l'affirmation similaire.

La compréhension du rôle de OspA, OspC, et OSPF dans la progression de la maladie a été considérablement progressé au cours des dernières années. Les vaccins utilisant une combinaison d'une attaque contre les spirochètes eux-mêmes, avec le protéine dans la salive des tiques ce qui facilite l'infection, sont maintenant l'objet principal de la recherche sur un vaccin contre la maladie de Lyme. En attendant, l'incidence de la maladie continuent de se propager, avec un 3% taux d'infection considéré comme probable dans certaines régions tiques sont endémiques des États-Unis. Comme la maladie continue de se propager, avertissements au sujet d'être tic-courant devenir de plus en plus essentiel et, si il ya une chose que Histoire de la maladie de Lyme nous dit, cette condition est compliquée, le plan médical, et politiquement.

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