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Baxter Lyme Disease Vaccine un successo nella sperimentazione clinica

lyme disease vaccine baxterI risultati ad interim di uno studio clinico indicano che un nuovo vaccino contro la malattia di Lyme è sicuro ed efficace, offrendo la speranza del primo vaccino umano per la malattia da LYMErix è stato rimosso dal mercato in 2001. Pubblicazione dei risultati su The Lancet, Ricercatori della malattia di Lyme dettaglio il nuovo multivalente ricombinante OspA Borreliosi di Lyme (mv RoSPA LB) Vaccino e il suo uso negli adulti.

L'obiettivo primario dello studio era di valutare la sicurezza e l'immunogenicità di diverse dosi di vaccino con e senza adiuvante nei pazienti senza evidenza di infezione con la malattia di Lyme. Obiettivi secondari comprendevano lavoro fuori una dose ottimale per la nuova formulazione in una più grande popolazione di entrambi sieronegativi e sieropositivi adulti.

Ampio studio clinico per la malattia di Lyme vaccino in Europa

Il vaccino è stato sviluppato da ricercatori della Stony Brook University, Brookhaven National Laboratory, e presso Baxter International Inc. e questa fase I e II trial clinico in Europa ha coinvolto alcuni 300 persone provenienti da Austria e Germania, paesi in cui la malattia di Lyme è probabilmente più ben riconosciuto, meglio diagnosticata e trattata più facilmente che negli USA.

Tre colpi e un booster per la prevenzione delle malattie di Lyme

Coloro che prendono parte al nuovo studio vaccino contro la malattia di Lyme aveva tre vaccinazioni primarie e un singolo colpo di richiamo, con o senza un adiuvante per stimolare una risposta immunitaria al vaccino. Tutte le dosi e formulazioni sono stati visti di innescare la produzione di anticorpi a tutte le specie di Borrelia inclusi nel vaccino. L'inclusione di una vasta gamma di specie è importante per rendere il vaccino commercialmente praticabile sia in Europa e Nord America.


Vaccino con adiuvante da il meglio per la prevenzione delle malattie di Lyme

È importante sottolineare che, non ci sono stati effetti avversi gravi attribuiti al vaccino e solo lievi effetti collaterali riportati in pochi casi. È interessante notare, coloro che hanno avuto una reazione indesiderata al vaccino tendevano ad essere nel gruppo trattato con la formula non adiuvato. La formula adiuvato a 30 Dose microgrammi era il migliore tollerata di tutti i protocolli vaccinali, con 10% dei pazienti che hanno un mal di testa, 32% avere dolore al sito di iniezione e 34% avendo tenerezza nella zona. Nessun altro effetto collaterale si è verificato in più di 6% di quelli trattati con questa dose e formula.

Più basso migliore dose di New Malattia di Lyme vaccino da Baxter

Tre diverse dosi di vaccino sono stati utilizzati in forma sia adiuvati che non adiuvati (vanno dalla 30 microgrammo formula per 90 microgrammi con circa 50 persone a esse). Tutti i gruppi hanno avuto sostanziali medi titoli anticorpali IgG contro OspA sierotipi 1-6 dopo le tre vaccinazioni e richiamo. Oltre ad avere il tasso più basso di effetti avversi, il 30 microgrammo dosi anche indotto la risposta più alta alla vaccinazione dopo il colpo di richiamo.

Nuovo vaccino contro la malattia di Lyme per gli Stati Uniti e l'Europa

Gli antigeni inclusi nel vaccino coprono l'intera gamma di Borrelia noto per essere responsabile per la malattia di Lyme in tutto l'emisfero settentrionale. Studi di fase III sono previsti dopo le prove sono state effettuate su quelli che erano sieropositivi per la malattia di Lyme, così da osservare i potenziali benefici di questo vaccino in un maggior numero di persone. Questo romanzo vaccino polivalente OspA potrebbe essere il lungo sperato di Lyme strategia di prevenzione delle malattie sia per l'Europa e gli Stati Uniti. Coloro che ricordano la Affare LYMErix sarà probabilmente guardare da vicino per vedere come produttore di questo nuovo vaccino contro la malattia di Lyme, Baxter, gestire la pubblicità e la promozione del loro prodotto.

Riferimento

Nina Wressnigg, Eva-Maria Pöllabauer, Gerald Aichinger, Daniel Portsmouth, Alexandra basso Baselli, Sandor Fritsch, Ian Livey, Brian A Crowe, Michael Schwendinger, Peter Brühl, Andreas Pilz, Thomas Dvorak, Julia Singer, Clair Firth, Benjamin Luft, Bernhard Schmitt, Markus Zeitlinger, Markus Müller, Herwig Kollaritsch, Maria Paulke-Korinek, Meral Esen, Peter G Kremsner, J Hartmut Ehrlich, P Noel Barrett, Sicurezza e immunogenicità di un nuovo vaccino OspA multivalente contro la borreliosi di Lyme in adulti sani: in doppio cieco, randomizzato, fase di dose-escalation 1/2 prova, The Lancet Infectious Diseases, All'inizio di pubblicazione online, 10 Maggio 2013, due:10.1016/S1473-3099(13)70110-5.

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