≡ Меню,,en,нажмите, чтобы вернуться домой,,en,Эл. адрес,,en,Комментарий,,en,Этот сайт создает классическую отзывчивую кожу для,,en,Тезис,,en

Бакстер Лайма Болезнь Вакцина Успех в клиническом испытании

lyme disease vaccine baxterПромежуточные результаты от клинических испытаний показывают, что новая болезнь Лайма вакцина является безопасной и эффективной, предлагая надежду первой вакцины для человека заболевания, так LYMErix был удален с рынка в 2001. Публикация результатов в The Lancet, Исследователи болезнь Лайма подробности нового рекомбинантного многовалентные OspA боррелиоз Лайма (М.В. Rospa LB) Вакцины и его использование в взрослых.

Основной целью исследования была оценка безопасности и иммуногенности различных доз вакцины с и без адъюванта в тех без признаков инфекции при болезни Лайма. Вторичные цели включены разработка оптимальной дозы для новой формулировки в большем населения обеих серонегативных и серопозитивных взрослых.

Крупное клиническое исследование вакцины для болезни Лайма в Европе

Вакцина была разработана учеными из университета Стони Брук, Брукхейвенской национальной лаборатории, и в Baxter International Inc. и этот этап я и II клинических испытаний в Европе участие несколько 300 люди из Австрии и Германии, странах, где болезнь Лайма, пожалуй, более хорошо известны, лучше диагностировать и более легко поддаются лечению, чем в США.

Три выстрела и ракета-носитель для предупреждения болезни Лайма

Те, кто принимает участие в новые болезни Лайма вакцины исследования было три первичные прививки и одна ревакцинация, или с или без адъюванта стимулировать иммунный ответ на введение вакцины. Все дозы и составы были замечены, чтобы вызвать образование антител ко всем видам Borrelia включен в вакцину. Включение широкого спектра видов имеет важное значение в создании вакцины коммерчески жизнеспособными в Европе и Северной Америке.


Вакцина с адъювантной Выполняет лучшим для профилактики болезни Лайма

Важно, не было никаких серьезных побочных эффектов связано с вакциной и только легкие побочные эффекты сообщили в нескольких случаях. Интересно, тех, кто действительно был нежелательной реакции на вакцину как правило, в группе, получавшей неадъювантных формуле. Формулы в адъювантной 30 мкг дозы был лучшим переносится всех вакцина протоколов, с 10% пациентов, испытывающих головную боль, 32% испытываете боль в месте инъекции и 34% имеющие болезненность в области. Никаких других побочных эффектов не наблюдалось в более чем 6% тех, кто получает эту дозу и формула.

Низкие дозы Лучшее для нового болезни Лайма вакцины от Baxter

Три различных доз вакцины были использованы в обоих адъювантом и без адъюванта форма (начиная от 30 микрограмм формуле 90 микрограмм около 50 людей, включенных в каждую группу). Все группы имели значительный средний титр антител IgG против серотипов OspA 1-6 после трех вакцинаций и ракета-носитель. Так же как имея самый низкий уровень побочных эффектов, the 30 микрограмм доз также индуцирует высокий ответ на вакцинацию после руля выстрел.

Новые болезни Лайма вакцины для США и Европы

Антигенов, включенных в вакцину охватывают весь спектр Borrelia как известно, отвечает за болезни Лайма во всем Северном полушарии. III фазы испытаний, которые планируется после испытаний были проведены на тех, кто были антитела к болезни Лайма, таким образом, чтобы наблюдать потенциальные преимущества этой вакцины в большее число людей. Этот роман OspA поливалентной вакцины может быть долго надеялись на болезнь Лайма стратегии профилактики и для Европы и США. Те, кто помнит LYMErix дело , вероятно, будет внимательно следить за тем как производитель этого новые болезни Лайма вакцины, Бакстер, справиться с рекламы и продвижения своего продукта.

Ссылка

Nina Wressnigg, Eva-Maria Pöllabauer, Джеральд Aichinger, Даниэль Портсмут, Александра низким Baselli, Шандор Фрич, Ян Livey, Брайан Кроу, Майкл Schwendinger, Петр Брюль, Андреас Pilz, Томас Дворжак, Певица Юлия, Clair Ферт, Бенджамин Luft, Бернхард Шмитт, Маркус Zeitlinger, Маркус Мюллер, Хервига Kollaritsch, Maria Paulke-Korinek, Meral Эсен, Peter G Kremsner, Хартмут J Эрлиха, P Noel Barrett, Безопасность и иммуногенность вакцины романа поливалентных OspA против болезни Лайма у здоровых взрослых: двойном слепом, рандомизированных, эскалации дозы фазу 1/2 суд, The Lancet инфекционных заболеваний, Ранние Интернет публикации, 10 Май 2013, два:10.1016/S1473-3099(13)70110-5.

{ 0 Комментарии… добавить }

Оставить комментарий