≡ Меню,,en,нажмите, чтобы вернуться домой,,en,Эл. адрес,,en,Комментарий,,en,Этот сайт создает классическую отзывчивую кожу для,,en,Тезис,,en

Новая болезнь Лайма вакцины Появляется эффективный и безопасный

lyme disease vaccine in europeНовый Лайма вакцины заболевание для человека становится ближе, после публикации исследования, указывающие на эффективность и безопасность нового поливалентной вакцины OSPA у людей, ранее пострадавших от болезни Лайма. В исследование было включено люди, которые ранее были инфицированы Бактерий болезни Лайма, в том числе тех, кто был с симптомами или.

В отличие от некоторых инфекционных болезней, Человек, который имел болезни Лайма ранее остается уязвимой к инфекции в будущем.

Запись в журнале клинической и вакцины иммунологии, Wressnigg и коллеги подробные результаты их рандомизированные, Двойное слепое, Фаза I / II испытание, глядя на нового поливалентной вакцины OSPA у здоровых взрослых людей, которые были серонегативными или антитела к предыдущей Borrelia burgdorferi смысле слова Лято (Болезнь Лайма) инфекция.

Что такое OspA?

OspA обозначает наружный поверхностный белок-А, белок, который охватывает наружную бактерий Borrelia и который обеспечивает мишенью для антител (клеток иммунной системы) которые стремятся уничтожить любые вторгшиеся бактерии болезни Лайма. Предыдущие исследования показали, что вакцины на основе OspA может быть эффективным на животных, в том числе людей, но разнообразие Borrelia подвидов требует разнородную вакцины OSPA. В противном случае, Вакцина с использованием OSPA из боррелий afzelii, например, не поможет защитить кого-то от заражения болезнью Лайма из боррелий garinii, ни от Borrelia burgdorferi в буквальном смысле слова. Таким образом, Исследователи работали на разработке протокол иммунизации для защиты от Диапазон Borrelia подвидов.

Мультивалентностью Болезнь Лайма Успех вакцины

В этом последнем исследовании, Участники получили три, ежемесячно, грунтовки прививки с использованием либо 30 микрограмм или 60 микрограмм квасцы в качестве адъюванта OspA антиген, с бустерной вакцинации или 6 месяцев или 9-12 месяцев после первой иммунизации. Квасцы адъювантной обычно используется с вакцинами, чтобы побудить иммунную реакцию системы.

После первой иммунизации, Значительная ELISA и поверхностно-связывающий реакции антител были найдены все шесть антигенов OspA. Они были существенно увеличена либо графиком бустер. В тех, кто испытал серонегативных к бактериям болезни Лайма до суда, реакции антител были одинаковыми с более высокой или более низкой дозе. Однако, в серопозитивных участников, Более высокие дозы имела более значительный эффект, чем более низкие дозы.


Побочные реакции Болезнь Лайма вакцины

Неблагоприятные реакции на вакцину были в значительной степени легкое и преходящее, и были похожи как в серонегативных и серопозитивных участников. Таким образом, Эти результаты показывают, что этот роман поливалентной вакцины Ospa для болезни Лайма хорошо переносится и эффективна (иммуногенный) у людей, ранее инфицированных бактериями болезни Лайма.

Успех Лайма вакцины у здоровых взрослых

В более раннем исследовании Wressnigg и коллег, опубликованы в журнале The Lancet инфекционных заболеваний летом прошлого года, предложил раннее выявление безопасности и иммуногенности адъювантом и без адъювантов вакцин у здоровых взрослых людей, которые были серонегативными В. Burgdorferi. Вакцина содержит защитные эпитопы из видов Borrelia Белок наружной поверхности (OspA) серотипов.

Это двойное слепое, рандомизированных, эскалации дозы фазу 1/2 Исследование проводилось в четырех местах в Австрии и Германии и участие 300 взрослых в возрасте 18-70 лет, которые были рандомизированы в одну из шести групп исследования. Участники получили три прививки, содержащие 30mcg, 60мкг, или 90mcg OspA антиген с или без адъюванта. В прививок в 28-дневными интервалами, с усилителем 9-12 месяцев после первой иммунизации.

Это исследование было больше озабочены безопасностью, в частности, вопросов частоты и тяжести побочных реакций в месте инъекции и тела всей. Они также смотрели на ответы антител к каждому OSPA sertoype с помощью ELISA. Никаких серьезных побочных реакций не сообщалось. Относительный риск системных реакций 0.54 с адъювантом прививок по сравнению с не-адъювантных прививок, и это значительно ниже риск был также относится к умеренной или тяжелой системных реакций (RR 0.35).


Низкая доза болезнь Лайма вакцины лучше в Здоровое взрослых

Низкая доза 30mcg формула лучше всего переносится, с той лишь побочные реакции пострадали более 6% Из этой группы, включая головной боли (в 5 участники / 10% этой группы), боль в месте инъекции (16 /32%), и нежность (17 /4%). 30mcg адъювантной композиция также привело к высоким титром антител после усилителя. Это в отличие от более поздних суда, где взрослые, которые ранее были инфицированы бактериями болезни Лайма были найдены, имеют более высокие титры антител с более высокими 60mcg прививок.

Эти испытания были профинансированы Бакстер и на следующем этапе в развитии товарного вакцины болезни Лайма будет плацебо-контролируемое фазы 3 исследования эффективности. Полученные до сих пор, конечно, предположить, что Бакстер скоро будет приведение вакцину болезни Лайма на рынок в Европе, если не в Северной Америке.

Ссылки

Wressnigg N, Pöllabauer В, Aichinger G, Портсмут D, Low-Baselli, Фрич S, Livey Я, Кроу BA, Schwendinger M, Брюль P, Гриб, Дворжак T, Певица J, Ферт C, Air B, Шмитт B, Zeitlinger M, Мюллер M, Kollaritsch H, Paulke-Korinek M, Es M, Kremsner PG, Эрлих HJ, Барретт PN. Безопасность и иммуногенность вакцины романа поливалентных OspA против болезни Лайма у здоровых взрослых: двойном слепом, рандомизированных, эскалации дозы фазу 1/2 суд. Lancet Infect Dis. 2013 Август;13(8):680-9.

Wressnigg N, Барретт PN, Pöllabauer В, О'Рурк M, Портсмут D, Schwendinger MG, Кроу BA, Livey Я, Дворжак T, Шмитт B, Zeitlinger M, Kollaritsch H, Es M, Kremsner PG, Елинек T, Ашофф R, Белый R, Наудтс ЕСЛИ, Aichinger G. Роман мультивалентностью OspA Вакцина против болезни Лайма является безопасность и иммуногенность у взрослого населения, ранее инфицированных Borrelia burgdorferi смысле слова Лято. Clin вакцины Immunol. 2014 Сентябрь 3. PII: CVI.00406-14. [Epub перед печатью]


{ 0 Комментарии… добавить }

Оставить комментарий

Следующее сообщение:

Предыдущее сообщение: