≡ Меню,,en,нажмите, чтобы вернуться домой,,en,Эл. адрес,,en,Комментарий,,en,Этот сайт создает классическую отзывчивую кожу для,,en,Тезис,,en

Вакцина Споры в истории болезни Лайма

lyme disease history location mapВ 1999 Смит Кляйн Бичем принес LYMErix вакцины на рынке в следующие утверждения США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Проблемы стали возникать Однако за потенциальные риски безопасности вакцины болезни Лайма, в том числе сообщения о больных происходит развиваться признаков болезни после вакцинации. Некоторые судебные дела возникла из этих сообщений о неблагоприятных эффектов от LYMErix и Болезнь Лайма вакцины репутация была запятнана быстро. Зазор привело к Бедные поглощение вакцины, и это было добровольно удалены с рынка в 2002 Несмотря на отсутствие четких доказательств его вызвав тех случаев болезни Лайма ей приписывают некоторые.


Вакцина LYMErix подержанный липоилироваться рекомбинантных OspA (Белок наружной поверхности) адсорбированы на адъюванте гидроксид алюминия для того, чтобы вызвать иммунную реакцию, когда вакцину вводили в руку получателя. Антитела к OspA создана после этой прививки не были предназначены для борьбы с инфекцией в организме хозяина, но направленных, чтобы поехать в кишечник клеща, где й B.burgdorferi SS. обычно находятся перед передача на хост как кормление прогрессировал. В ходе разработки этой вакцины не было известно, что некоторые клещей уже есть значительные уровни бактерий, таких как B.afzelii в их слюна, делает передачу более вероятно, произойдет в более короткий период времени. Тем не менее, намерение вакцина LYMErix было предотвратить B.burgdorferi сс. из когда-либо фактически заражение хозяина.

Результаты клинических испытаний

Фаза I и II испытаний показал, что вакцина является безопасной для человека, и третья стадия испытаний была начата в 1995 под руководством Аллена Стир, Врач приписывают признавая болезнь Лайма. Почти 11,000 здоровые пациенты получали либо плацебо, либо вакцину во время этого испытания, с инъекциями в 0, 1, и 12 месяцев. III фазы исследования, опубликованного эффективности цены 49% в профилактике болезни Лайма в первый год, С этим поднимаясь на 76% во второй год после всех трех инъекций вакцины. Серологическое исследование появился, чтобы показать, что те пациенты, перейти к разработке болезнь Лайма сделала это из-за безуспешность вакцины, с Титры антител оказалась значительно ниже, чем у тех индивидуумов, казалось бы, защищены от болезни развивается. Те пациенты, вакцинированных LYMErix вряд ли по-прежнему защищены с CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний) консультирование пациентов, что эффекты вакцинации со временем исчезнет.


Иск был предъявлен производителя Smith Kline Beecham в 1999 утверждая, что те дали вакцину LYMErix не были предупреждены о возможных последствиях, особенно, если у них была предрасположенность к аутоиммунным условия и, если они уже были инфицированы Borrelia бактерии перед вакцинацией. Многие пациенты утверждают, что они заразились неизлечимой формой аутоиммунного артрита после прививки с симптомами хуже, чем они могли бы быть должно пациентов развивается болезнь Лайма сама.

Дело было урегулировано в 2003, После LYMErix был удален с рынка в 2002, с производителем (Теперь GlaxoSmithKline) платить судебные издержки и расходы, но не предоставление без какой-либо компенсации пациентов. Их основная цель, казалось, удаление вакцину с рынка, а не достижение значительных выплат в пользу истцов. Хотя компания утверждает, что LYMErix был снят по финансовым причинам, а не в результате проблем безопасности, Вакцина не может быть переиздан без-FDA утвердило изменения в этикетку и кажется, что GSK имеют мало намерения получить свои пальцы сожжены два раза. Расследование Болезнь Лайма вакцины для Европы, а также работы по канадской компании в вакцинах для болезни Лайма также слом после фиаско LYMErix.

Будущее Вакцины болезнь Лайма

Вакцины прогресса со LYMErix, с тестированием процедуры также улучшение того, чтобы помочь врачам при оценке реакции человека на вакцину. Болезнь Лайма вакцины для собак были доступны с 1990-х годов, хотя многие ветеринары начинают предупреждать о опасности связанные с этими в отличие от низким риском лечения болезни Лайма с антибиотиками при его возникновении. Никакая человеческая вакцина для болезни Лайма не был привлечен к рынку после ухода в LYMErix, возможно, связано с нежеланием фармацевтических компаний сталкиваться с подобными гнев и раздор.

Понимание роли OspA, OspC, OSPF и прогрессирования заболевания была значительно продвинулись в последние годы. Вакцины с использованием комбинации нападения на спирохеты себя, а также белка в слюне клещей что облегчает инфекции, В настоящее время основным направлением научных исследований в вакцину болезни Лайма. Между тем, случаев состояние продолжает распространяться, с 3% инфекции вероятно, думал, в некоторых эндемичных тик районах США. Поскольку болезнь продолжает распространяться, предупреждения о том, тик-Aware становятся все более и более существенным и, Если есть одна вещь, которая История болезни Лайма говорит нам,, это условие сложным, как с медицинской,, и политически.

Продолжить чтение –> Подробнее о Болезнь Лайма вакцины